单异山梨酯滴丸说明书

【药品名称】

通用名：单异山梨酯滴丸

商品名：单异山梨酯滴丸

【生产企业】

天津美伦医药集团有限公司

【成份】

单异山梨酯

【作用与适应症】

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和／或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服。一次20mg，一日2次，或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

常见的不良反应为头痛（>10%的病人），通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压或／和头晕(1-10%)，还会伴有眩晕，瞌睡，反射性心动过速和乏力。偶见(<1%)恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏（如皮疹），此种症状有时可能会较严重。

罕见剥脱性皮炎。对于有机盐严重的低血压反应已有报道。包括恶心，呕吐，不安，苍白和出汗。罕见虚脱（有时伴随心律失常和昏厥）。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。

用本品治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低。几例关于胃痛的现象可能是由于盐类物质能松弛扩约肌的原因。

【禁忌】

下列情况禁用本品：

对单异山梨酯或其他组分过敏

急性循环衰竭(休克、虚脱)

心源性休克（除非有适当措施维持足够的舒张末期压力）

肥厚梗阻型心肌病，缩窄型心包炎或心包填塞

严重低血压(收缩压低于90mmHg)

颅内压增高者

严重贫血症者

青光眼患者

用酯类治疗期间，不可使用西地那非

【注意事项】

本品不适合治疗急性发作的心绞痛

在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用：

低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭

主动脉和／或二尖瓣狭窄患者

伴有颅内压增高的疾病

直立性低血压

少数患者可能对盐产生特异反应，例如产生昏厥。

患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。

长期用药可出现耐受性，尤其在单异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。

治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。

本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。

在使用本品期间，不可服用西地那非。

【药物相互作用】

与其它降压药物如β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管扩张剂等、精神抑制药及三环类抗抑郁药和／或酒精合用可加强其降压作用。

和西地那非合用会加强本品的降压作用（见禁忌），这将导致危及生命的心血管并发症，所以正在接受本品治疗的病人不可使用西地那非。同时服用本品和双氢麦角胺，会增加血中双氢麦角胺的水平和它的升压作用。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，60丸×2瓶。

【药物分类】

有机硝基化合物类